سلطات إسبانيا تأمر بسحب منتجات طبية قد تضر حتى مواطني المغرب

بقلم عبد العزيز حيون
أمرت السلطات الصحية الإسبانية بسحب فوري لمنتجات طبية من جميع نقط البيع ،قد تضر حتى مواطني المغرب لتواجد مثل هذه المنتوجات ببلادنا على نطاق واسع وبحكم المعاملات التجارية المكثفة بين الدولتين .
واكتشفت السلطات الصحية الإسبانية الاستخدام غير السليم لهذه المنتجات الطبية التي تصنعها شركة “بروتيوس بيوتيك “Proteos Biotech .
أطلقت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) تحذيرا ،كما اتخذت تدابير عاجلة ضد شركة Proteos Biotech بعد اكتشاف طرق غير قانونية في تصنيع وتسويق العديد من منتجاتها،خاصة المنتجات التي تسمى HA Corrector، وPbserum Enzymatic Solution، وPbserum HA، والتي يتم الترويج لها لاستخدامات غير مصرح بها.
وتكمن المشكلة الرئيسية في أن المنتوجات المعنية ، على الرغم من تسجيلها كمستحضر تجميلي، يتم الترويج لها كحقن لعلاج بعض المضاعفات الناجمة عن الحشو بحمض الهيالورونيك ácido hialurónico .
وهذه مسألة غير قانونية، حسب تقييم الوكالة الإسبانية ،حيث لا يمكن إعطاء المنتجات التجميلية عن طريق الحقن أو استخدامها لأغراض علاجية.
كما تروج الشركة الموجه إليها أصبع الاتهام للاستخدام المشترك لمحلول Pbserum Enzymatic Solution (مستحضر تجميلي أيضًا) مع Pbserum HA (جهاز طبي)، عن طريق الخلط والحقن.
واعتبرت الوكالة الإسبانية أن هذه الممارسة لا تنتهك فقط القواعد الخاصة بمستحضرات التجميل، والتي لا يمكن حقنها، ولكنها تفتقر أيضا إلى أدلة كافية على السلامة والفعالية عند دمجها مع أجهزة طبية أخرى لأغراض تجميلية غير معتمدة.
وأمام هذا الوضع، قررت الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) اتخاذ تدابير فورية منها : سحب المنتجات من السوق، ووقف التوزيع، واستعادة الوحدات المباعة من منتجات التجميل المعنية وأي أجهزة طبية تم استخدامها بشكل مشترك لاستخدامات غير مصرح بها.
وعلى الرغم من أن هذه المنتجات يتم توزيعها عادة في أماكن مرخص لها ومختصة ، مثل عيادات التجميل، فمن الممكن أن تكون قد وصلت إلى أيدي مستخدمين فرديين، مما يزيد من خطر الآثار السلبية والمضاعفات الصحية .
طنجةبريسhttps://tangerpress.com/news-55615.html




شاهد أيضا
تعليقات الزوار